只要一个人就可以操作，并且提供指导可以检查，诊断和治疗胰腺胆管症状，公司表示。
为此，临床试验进行了三个阶段。临床试验间隙，陈薇率团队访问了位于首都弗里敦的一家孤儿院，看望因为埃博拉病毒而失去父母的孩子们。
尽管世界上已经有许多科学家围绕腺病毒载体疫苗开展了研究，但真正制备出腺病毒载体疫苗，还没有先例。让疫苗走出去之所以开展研究，就是为了让疫苗走进非洲，为当地人民带来生的希望，也为守住国门提供技术支撑。在加拿大的攻毒实验中，使用1000LD50（半数致死量）的埃博拉病毒对两组食蟹猴进行实验，其结果表明，注射安慰剂的对照组全部死亡，而注射疫苗的实验组全部存活，且未出现病毒血症、体重下降等症状。陈薇团队与浙江大学第一附属医院合作，这是我国境内开展的首个针对非中国人群的临床试验。全球首个获批新药的埃博拉疫苗就是在这里，在十年如一日的波澜不惊中诞生的。
这是陈薇经常强调的一点。陈薇说，我们团队迈出的每一步都在为这个明确的目标服务。药品所有生产企业和包装企业信息（包括企业名称和生产地址，可载明在注册批件的附件中）。
第九十条 申请人应对拟申请上市的药品进行充分的研究评估，创新药应当具有明确的临床价值。化学药品注册分类可分：创新药，改良型新药，仿制药。生物类似药与原研药品或参照药品质量和疗效不相当的。可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
数据保护的具体管理要求另行制定。第一百四十六条 对于说明书信息变更，按照Ⅲ类变更管理。
外文资料应当提交中文译本。（二）Ⅲ类变更：自受理之日起60个工作日。第五十二条 申请人、研究者以及伦理委员会应能够根据药品监督管理部门的要求，及时提供药物临床试验有关资料、文件，配合监督检查工作。重点检查药物临床试验中申请人、研究者、伦理委员会及受委托的机构和人员在药物临床试验中操作的规范性、试验数据的可靠性以及受试者的保护。
第一百六十二条 药品检验工作时限如下：（一）一般药品的样品检验，30个工作日。尚未与制剂进行关联的，可在相关平台先期信息登记。第一百八十二条 药品检验机构在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》的规定处罚。第一百二十二条 境外上市的药品属于非处方药的，申请在境内上市，其技术要求与境内生产的非处方药相同。
专家咨询会的意见应当作为技术审评结论的参考。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品注册相关的监督管理工作。
第七十五条 药物临床试验期间，申请人发现新的安全性风险的，应当及时采取有效的风险控制措施，包括加强安全监测、修改药物临床试验方案、暂停或终止药物临床试验等，并及时报告药品审评机构、药物临床试验机构所在地省级药品监督管理部门和伦理委员会，通知所有参与药物临床试验的主要研究者。（四）已批准的药品目录等综合信息。
第七条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则，实行相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。第六十二条 药品审评机构根据相关规定受理药物临床试验申请前，应当安排与注册申请人进行沟通交流，提出意见建议。第六十六条 药品审评机构可基于审评需要，启动对临床前研究的现场检查或抽样检验。第一百八十三条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用。第八条 国家药品监督管理部门药品审评机构（以下简称药品审评机构）建立临床主导的团队审评制度、项目管理人制度、与申请人会议沟通制度、专家咨询委员会公开论证重大分歧制度、审评结论和依据公开制度等。药物临床试验申请视为同意的，申请人可以使用原始编号登录相关系统，自行打印许可文件启动药物临床试验。
（三）补充资料：需要补充资料的，技术审评时间增加总长不超过原时限的1/3。国家药品监督管理部门经审核认为需药品审评机构进一步解释说明的，退回药品审评机构。
在数据保护期内，药品审评机构不再批准其他申请人同品种上市许可申请，经已获得上市许可的申请人同意或其他申请人自行取得数据的除外。不符合要求的，发给不予受理通知书，并说明理由。
（四）仿制药与原研药品或参比制剂质量和疗效不一致的。第四十四条 申请人应将临床试验用药已知的理化性质、药理毒理、药物代谢及安全性评价信息，以及基于前期研究基础预测的药物潜在的安全性风险和药物临床试验中应重点关注的安全性问题等相关资料通过研究者手册告知研究者。
重要信息应当及时报告。根据法律法规的规定中止程序，或申请人补充、补正资料等所用时间不计算在时限内。第一百七十七条 有下列情形之一的，由国家药品监督管理部门注销药品批准文号，并予以公布：（一）批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的。（三）附件信息：核准的药品生产工艺/制造检定规程、注册标准、说明书及标签等。
第四节 变更管理第六十八条 药物临床试验变更，指药物临床试验申请通过审评审批后，涉及申请人信息、药物临床试验方案以及有关药物安全性、有效性和质量的药学以及临床和非临床研究等方面信息的变更等。第五十九条 申请人应当按照相应的技术要求及指导原则设计药物临床试验方案。
第五十一条 伦理委员会负责药物临床试验的伦理审查与跟踪审查，受理受试者投诉。其中拟开展仿制药生物等效性试验的，应当按相关规定要求备案。
审评通过后，报国家药品监督管理部门审核前，申请人可登录相关系统核对确认相关审评信息。必要时，药品监督管理部门根据药品批准信息对原料药、药用辅料、药包材开展现场检查。
技术审评时，对于新药及新的药品通用名称，药品审评机构通知国家药典委员会进行名称核准，国家药典委员会核准后及时将核准结果反馈药品审评机构。属于本条第（一）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项情况的，药品审评机构可不再继续进行综合评估，作出直接不予批准结论。第五节 风险控制第七十三条 申请人应当建立药物临床试验安全监测与评估体系，组织及时收集所有涉及试验药物的安全性信息，进行分析评估，按有关要求向药品审评机构以及药物临床试验机构所在地省级药品监督管理部门报告，并通报伦理委员会和主要研究者。（七）研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的。
超过时限未给出否定意见的，视为同意。定期报告至少每年一次，于药物临床试验获批每满1年后的2个月内提交。
审评结论为通过的，予以批准，发给《药品注册批件》。符合要求的，发给受理通知书。
第四十六条 申请人负责组织收集、分析评估不良事件，提前制定并及时采取风险控制措施。（三）重大变更：申请人向药品审评机构提交变更申请，自申请之日起40个工作日内未收到药品审评机构否定或质疑意见，即可执行。
